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糖衣機(jī)的的薄膜形成機(jī)理及影響因素糖衣機(jī)全部采用進(jìn)口不銹鋼精制而成,主要材質(zhì)為304鋼材,并可根據(jù)需要內(nèi)制滾筒材料,其中主機(jī)門部件及其內(nèi)置件均采用沖壓模具成型系統(tǒng),糖衣機(jī)主機(jī)面板并通過“光污染處理”形成流線型,制作過程均依據(jù)“企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”及參照“制藥企業(yè)實(shí)施GMP指南”的設(shè)備制作標(biāo)準(zhǔn)制造,易清洗、整機(jī)美觀、實(shí)用性強(qiáng),糖衣機(jī)為藥廠GMP驗(yàn)收中的規(guī)范設(shè)備。 糖衣機(jī)是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設(shè)備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動(dòng)的片芯表面,通入熱空氣以使?jié)L動(dòng)片芯上的溶劑蒸發(fā),使其表面形成一層連續(xù)的高分子薄膜。霧滴的形成,霧滴向片芯的移動(dòng),霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結(jié)作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素,這些需要設(shè)計(jì)者和操作者了解、控制,以達(dá)到高質(zhì)量的糖衣。 糖衣機(jī)包衣的特點(diǎn): 克服片劑味道不佳不易吞服的缺點(diǎn); 提高片劑穩(wěn)定性,防止因光或空氣等使之氧化變性; 調(diào)節(jié)藥物的釋放; 隔離易相容的藥物; 較好的外觀。 糖衣機(jī)薄膜形成機(jī)理及影響因素: 經(jīng)過糖衣后的片芯上薄膜的結(jié)構(gòu)并不均勻,外表也有差別。這種不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同時(shí)在包衣過程中,薄膜不是連續(xù)地形成。多數(shù)包衣過程是將聚合物溶液通過噴霧粘附在固體片芯后經(jīng)過干燥,再接受下一次噴霧,這個(gè)過程需要重復(fù)多次直至包衣完成。為了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成機(jī)理。 |